Vergleich zweier Point of Care-Geräte zur Gerinnungsdiagnostik: Multiplate® und Verify Now®

Abstract

Zusammenfassung Zielsetzung: Diese Studie ist eine kontrollierte, unverblindete monozentrische Studie zum Vergleich der beiden Point-of-Care Geräte zur Gerinnungsdiagnostik Multiplate® Analyzer und Verify Now®. Hierfür wurden zwischen August 2022 und Juli 2023 insgesamt 75 kardiochirurgische Patienten in die Studie eingeschlossen. Ziel der Arbeit ist es, die Messergebnisse beider Geräte bei Patienten, die sich einem herzchirurgischen Eingriff unter Einsatz der Herz-Lungen-Maschine unterziehen, zu erfassen und zu vergleichen. Untersucht werden soll, ob die Störung der Thrombozytenfunktion im Verify Now® ebenfalls detektiert werden kann. Methodik: Insgesamt 75 kardiochirurgische Patienten wurden innerhalb eines Zeitraums von 12 Monaten in die Studie eingeschlossen. Präoperativ wurden routinemäßige Laborparameter sowie die Thrombozytenfunktion mittels beider Point-of-Care Geräte erfasst. Nach erfolgter extrakorporaler Zirkulation wurden erneut die Gerinnungsparameter im Routinelabor erfasst und die Thrombozytenfunktion bestimmt. Es erfolgten Korrelationsanalysen zwischen den Messwerten beider Geräte. Ergebnisse: Mittels beider Testverfahren konnte eine Einschränkung der Thrombozytenfunktion dargestellt werden, es zeigte sich ein signifikanter Abfall der Werte nach extrakorporaler Zirkulation sowohl im Verify Now®, als auch im Multiplate® Analyzer (prä-EKZ vs. post-EKZ: ADP (AUC) 51,9 ± 28,31 vs. 36,9 ± 24,96, p<0,001; ASPI (AUC) 67,1 ± 33,55 vs. 42,0 ± 32,52, p<0,001; PRU 276,8 ± 45,31 vs. 301,6 ± 44,40, p<0,001; ARU 612,3 ± 80,35 vs. 560,5 ± 60,54, p<0,01). In den Korrelationsanalysen zeigte sich eine signifikante Korrelation zwischen der Thrombozytenzahl und der Thrombozytenfunktion gemessen mittels Multiplate® Analyzer sowohl für die Werte prä-EKZ als auch post-EKZ. Die Korrelationsanalysen zwischen den jeweiligen Messwerten von VerifyNow® und Multiplate® Analyzer zeigten heterogene Ergebnisse. Schlussfolgerung: Dies ist die erste Arbeit, die die Messergebnisse zwischen den beiden Point-of-Care Geräten VerifyNow® und Multiplate® Analyzer bei Patienten verglichen hat, die sich einem kardiochirurgischen Eingriff unter Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine unterzogen haben. Mittels beider Testverfahren konnte eine Einschränkung der Thrombozytenfunktion dargestellt werden. Die Korrelationsanalysen zwischen den jeweiligen Messwerten von VerifyNow® und Multiplate® Analyzer zeigten heterogene Ergebnisse.

Abstract Background: This study is a controlled, unblinded, single-center study comparing the two point-of-care coagulation diagnostic devices Multiplate® Analyzer and Verify Now®. A total of 75 cardiac surgery patients were included in the study between August 2022 and July 2023. The aim of the study is to record and compare the measured results of both devices in patients undergoing cardiac surgery using the heart-lung machine. The aim is to investigate whether the disruption of platelet function can also be detected in Verify Now®. Methods: A total of 75 cardiac surgery patients were included in the study over a period of 12 months. Preoperatively, routine laboratory parameters and platelet function were recorded using both point-of-care devices. After extracorporeal circulation, coagulation parameters were recorded again in the routine laboratory and platelet function was determined. Correlation analyses were carried out between the measured values of both devices. Results: Using both test methods, a reduction in platelet function could be shown, with a significant drop in values after extracorporeal circulation in both the VerifyNow® and the Multiplate® Analyzer (pre-ECC vs. post-ECC: ADP (AUC) 51.9 ± 28.31 vs. 36.9 ± 24.96, p<0.001; ASPI (AUC) 67.1 ± 33.55 vs. 42.0 ± 32.52, p<0.001; PRU 276.8 ± 45.31 vs. 301.6 ± 44.40, p<0.001; ARU 612.3 ± 80.35 vs. 560.5 ± 60.54, p<0.01). The correlation analyses showed a significant correlation between the platelet count and platelet function measured by the Multiplate® Analyzer for both the pre-ECC and post-ECC values. The correlation analyses between the respective measured values of VerifyNow® and Multiplate® Analyzer showed heterogeneous results. Conclusion: This is the first study to compare the measurement results between the two point-of-care devices Verify Now® and Multiplate® Analyzer in patients who have undergone cardiac surgery using a heart-lung machine. Both test methods were able to show a reduction in platelet function. The correlation analyses between the respective measured values of VerifyNow® and Multiplate® Analyzer showed heterogeneous results.